[Profilo aziendale]

Siamo una trading Company , con sede a Shanghai, affiliata con una società italiana leader nella produzione di API (principi attivi farmaceutici).

[Posizione]

La nostra azienda è alla ricerca di un
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

per la registrazione di principi attivi farmaceutici in Cina

Il dipendente riferirà gerarchicamente al direttore generale della società con sede in Italia: sarà responsabile della gestione e della traduzione dei documenti richiesti per la registrazione in Cina (a CFDA) dei principi attivi farmaceutici di tutte le strutture del gruppo sotto la supervisione e con il supporto del dipartimento affari regolatori aziendali.

Le principali attività di competenza saranno:

-Traduzione in lingua cinese del pacchetto di registrazione e presentazione a CFDA

-Gestione delle lettere di deficit ricevute dal CFDA

[Requisiti]

Il candidato ideale ha:

-Diploma universitario in chimica o farmacia

-Esperienza precedente di almeno 4 anni in questioni regolamentari per la registrazione in Cina

-Conoscenza dei moduli 1-2-3 del formato CTD e presentazione eCTD

-Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

[Altre informazioni]

Per candidarsi o per maggiori dettagli scrivi al seguente mail: andre [at] tc-prholding.com o info [at] avvicina.com

(Sostituire [at] con la chiocciola @ )

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