[Profilo aziendale]
Siamo una trading Company , con sede a Shanghai, affiliata con una società italiana leader nella produzione di API (principi attivi farmaceutici).
[Posizione]
La nostra azienda è alla ricerca di un
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
per la registrazione di principi attivi farmaceutici in Cina
Il dipendente riferirà gerarchicamente al direttore generale della società con sede in Italia: sarà responsabile della gestione e della traduzione dei documenti richiesti per la registrazione in Cina (a CFDA) dei principi attivi farmaceutici di tutte le strutture del gruppo sotto la supervisione e con il supporto del dipartimento affari regolatori aziendali.
Le principali attività di competenza saranno:
-Traduzione in lingua cinese del pacchetto di registrazione e presentazione a CFDA
-Gestione delle lettere di deficit ricevute dal CFDA
[Requisiti]
Il candidato ideale ha:
-Diploma universitario in chimica o farmacia
-Esperienza precedente di almeno 4 anni in questioni regolamentari per la registrazione in Cina
-Conoscenza dei moduli 1-2-3 del formato CTD e presentazione eCTD
-Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
[Altre informazioni]
Per candidarsi o per maggiori dettagli scrivi al seguente mail: andre [at] tc-prholding.com o info [at] avvicina.com
(Sostituire [at] con la chiocciola @ )
